ما هي العوائق الرئيسية التي تحول دون دخول صناعة إيثر السليلوز المحلية؟

(1)الحواجز الفنية

عملاء المصب من إيثير السليلوز لديهم متطلبات أعلى على جودة واستقرار إيثر السليلوز.تعد تقنية مراقبة الجودة حاجزًا تقنيًا مهمًا في صناعة إيثر السليلوز.يحتاج المصنعون إلى إتقان أداء مطابقة التصميم للمعدات الأساسية ، والتحكم في المعلمات الرئيسية لعملية الإنتاج ، وعملية الإنتاج الأساسية ، وصياغة معايير التشغيل ، وبعد فترة طويلة من التصحيح والتحسين التقني المستمر ، يمكنهم إنتاج إيثر السليلوز المستقر وعالي الجودة ؛فقط بعد فترة طويلة من الاستثمار البحثي يمكننا تجميع الخبرة الكافية في مجال التطبيق.من الصعب على الشركات الجديدة التي تدخل الصناعة أن تتقن التكنولوجيا الأساسية في فترة زمنية قصيرة نسبيًا.لإتقان الإنتاج الواسع النطاق لإيثرات السليلوز الصيدلانية والغذائية بجودة ثابتة (خاصة إثيرات السليلوز للإفراز البطيء والمسيطر عليه) ، فإنه يتطلب أيضًا قدرًا معينًا من الاستثمار في البحث والتطوير أو فترة من الخبرة المتراكمة.لذلك ، هناك بعض الحواجز التقنية في هذه الصناعة.

(2)معوقات المواهب المهنية

في مجال إنتاج وتطبيق إثير السليلوز ، هناك متطلبات عالية للجودة والمستوى التقني للفنيين والمشغلين والمديرين المحترفين.يظل الفنيون والمشغلون الأساسيون مستقرين نسبيًا.من الصعب على معظم الوافدين الجدد الحصول على مواهب مهنية في مجال البحث والتطوير والتقنيات الأساسية في فترة زمنية قصيرة نسبيًا ، وهناك حواجز تتعلق بالمواهب المهنية.

(3)حواجز التأهيل

تحتاج شركات الأثير السليلوز إلى الحصول على المؤهلات ذات الصلة لإنتاج وبيع الأثير السليلوز الصيدلاني وإيثر السليلوز الغذائي.

من بينها ، يعتبر أثير السليلوز الصيدلاني سواغًا صيدلانيًا مهمًا ، وتؤثر جودته بشكل مباشر على سلامة الأدوية.من أجل ضمان سلامة الأدوية ، يطبق بلدي نظام ترخيص لإنتاج الأدوية.من أجل تعزيز الرقابة على صناعة الأدوية ، وضعت الدولة سلسلة من القوانين واللوائح فيما يتعلق بالوصول إلى الصناعة والإنتاج والتشغيل.وفقًا لـ "خطاب حول طباعة وتوزيع متطلبات تسجيل وتطبيق السواغات الصيدلانية" الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الحكومية ، يتم تنفيذ إدارة ترخيص إنتاج السواغات الصيدلانية ، وتخضع السواغات الصيدلانية الجديدة والسواغات الصيدلانية المستوردة لـ موافقة الديوان الوطني.توجد بالفعل سواغات صيدلانية قياسية وطنية معتمدة من مكتب المقاطعة.أصبحت إشراف الدولة على السواغات الصيدلانية صارمة بشكل متزايد ، وصاغت مختلف المقاطعات والمدن تدابير إدارة مقابلة وفقًا لـ "الإجراءات الإدارية للسواغات الصيدلانية (مسودة للتعليق)" الصادرة عن الدولة.في المستقبل ، إذا لم تتمكن الشركات من إنتاج السواغات الصيدلانية وفقًا للمعايير الوطنية بدقة ، فقد لا تتمكن من دخول السوق.قبل اختيار أو استبدال نوع أو علامة تجارية معينة من إثير السليلوز الصيدلاني ، يجب على مصنعي الأدوية اجتياز الفحص وتقديمه إلى السلطة المختصة قبل أن يتمكنوا من شرائه واستخدامه رسميًا.هناك حواجز معينة في الموافقة على التأهيل لشركات تصنيع الأدوية للموردين..فقط بعد حصول الشركة على "رخصة إنتاج المنتجات الصناعية الوطنية" الصادرة عن المكتب الإقليمي للجودة والإشراف الفني ، يمكن الموافقة عليها لإنتاج إيثر السليلوز كمضافات غذائية.

وفقًا للوائح ذات الصلة مثل "اللوائح ذات الصلة بتعزيز الإشراف على السواغات الصيدلانية وإدارتها" الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الحكومية في 1 أغسطس 2012 ، يجب على المؤسسات الحصول على "ترخيص إنتاج الأدوية" لإنتاج كبسولات مصنع HPMC ، و يجب أن تخضع الأصناف للإشراف الوطني على الغذاء والدواء.رخصة تسجيل صادرة عن المكتب.

(4)حواجز التمويل

إنتاج الأثير السليلوز له تأثير مقياس واضح.تتميز الأجهزة الصغيرة التي يتم تشغيلها يدويًا بمخرجات منخفضة ، واستقرار جودة ضعيف ، وعامل أمان إنتاج منخفض.جهاز التحكم الأوتوماتيكي واسع النطاق يساعد على ضمان استقرار جودة المنتج وتحسين سلامة الإنتاج.تتطلب مجموعات كاملة من معدات الأتمتة قدرًا كبيرًا من الأموال.من أجل تحسين القدرة التنافسية للمنتج ، تحتاج الشركات إلى مواصلة الاستثمار في توسيع الطاقة الإنتاجية وزيادة الاستثمار في البحث والتطوير.يجب أن يتمتع الوافدون الجدد بقوة مالية قوية من أجل التنافس مع الشركات القائمة ومواجهة حواجز مالية معينة لدخول الصناعة.

(5)الحواجز البيئية

ستنتج عملية إنتاج إيثر السليلوز مياه الصرف وغاز النفايات ، كما أن معدات حماية البيئة لمعالجة مياه الصرف والغازات العادمة لها استثمارات كبيرة ومتطلبات تقنية عالية وتكاليف تشغيل عالية.في الوقت الحاضر ، أصبحت سياسة حماية البيئة المحلية صارمة بشكل متزايد ، مما يضع متطلبات صارمة على تكنولوجيا حماية البيئة والاستثمار في إنتاج إثير السليلوز ، مما يزيد من تكلفة الإنتاج للمؤسسات ويشكل حاجزًا مرتفعًا نسبيًا لحماية البيئة.ستواجه شركات إنتاج السليلوز الأثير ذات تكنولوجيا حماية البيئة المتخلفة والتلوث الخطير حالة التخلص منها.العملاء المتميزون لديهم متطلبات حماية بيئية أعلى لمصنعي إيثر السليلوز.لقد أصبح من الصعب أكثر فأكثر بالنسبة للمؤسسات التي لا تفي بمعايير حماية البيئة الحصول على مؤهل لتزويد العملاء المتميزين.