لماذا يستخدم الأثير السليلوز على نطاق واسع في سواغات الأدوية？

السواغات الصيدلانية هي سواغات ومساعدين تستخدم في إنتاج الأدوية واستغناءها ، وهي جزء مهم من الاستعدادات الصيدلانية. يحتوي الأثير السليلوز على أنه مستمد من مادة البوليمر الطبيعية ، على خصائص قابلة للتحلل ، غير سامة ، رخيصة ، مثل السليلوز الكربوكيميثيل الصوديوم ، السليلوز الميثيل ، الهيدروكسي بروبيل الميثيل السليلوز ، هيدروكسي سيلولوز ، السليلوز الإيثيلي واليدروكسي إيثيلوز. في الوقت الحاضر ، يتم تطبيق معظم منتجات مؤسسات الأثير السليلوز المحلية بشكل أساسي على منخفضة من هذه الصناعة ، والقيمة المضافة ليست عالية ، والصناعة في حاجة ماسة إلى التحول والترقية ، وتحسين التطبيق المتطرف للمنتجات.

إمكانات سوق السواغات الصيدلانية ضخمة

تلعب سواغات الأدوية دورًا مهمًا في تطوير وإنتاج إعداد الأدوية. على سبيل المثال ، في الاستعدادات المستمرة للإصدار ، تم استخدام الأثير السليلوز وغيرها من مواد البوليمرات حيث تم استخدامها على نطاق واسع في الكريات المستمرة للإصدار ، والاستعدادات المستدامة للإصدار المستدامة ، والاستعدادات المستدامة للإصدار المستدامة ، والاستعدادات المستدامة للإصدار المستدام. في هذا النظام ، يتم استخدام الأثير السليلوز والبوليمرات الأخرى عمومًا كحامل للأدوية للتحكم في معدل إطلاق الأدوية في جسم الإنسان ، أي أنها مطلوبة لإطلاقها ببطء في الجسم بمعدل محدد في نطاق زمني معين لتحقيق الغرض من العلاج الفعال.

وفقًا لإحصائيات قسم الاستشارات والبحوث في تشايان ، تم إدراج الصين حوالي 500 نوع من السواغات ، ولكن مقارنة مع الولايات المتحدة (أكثر من 1500 نوع) ، فإن الاتحاد الأوروبي (أكثر من 3000 نوع) ، هناك فجوة كبيرة ، لا يزال هذا النوع أقل من ذلك. من المفهوم أن أفضل عشرة سواغات صيدلانية في سوق الصين هي كبسولة الجيلاتين الصيدلانية ، السكروز ، النشا ، مسحوق طلاء الأفلام ، 1 ، غليكول بروبيلين ، PVP ، هيدروكسي بروبيل الميثيل السليلوز (HPMC) ، الخلايا الخلوية الدقيقة ، اللاكتوز.

ستةأنواعالسليلوز الأثيرفيسواغات الصيدلانية

الأثير السليلوز الطبيعي هو السليلوز القلوي وعامل الأثير في ظل ظروف معينة من التفاعل لتوليد سلسلة من مشتقات السليلوز ، هي مجموعة الأثير الهيدروكسيل الجزيئي السليلوز يتم استبدالها جزئيًا أو كليًا بالمنتج. يستخدم الأثير السليلوز على نطاق واسع في البترول ، ومواد البناء ، والطلاء ، والطعام ، والطب والمواد الكيميائية اليومية وغيرها من الحقول ، في جميع المجالات ، المنتجات الصيدلانية في الأساس في المجال الراقي للصناعة ، ذات قيمة مضافة عالية. نظرًا لمتطلبات الجودة الصارمة ، يكون إنتاج الأثير السليلوز الصيدلاني أكثر صعوبة أيضًا ، ويمكن القول أن جودة منتجات الصيدلانية يمكن أن تمثل القوة التقنية للمؤسسات الأثير السليلوز. عادةً ما يستخدم الأثير السليلوز كحاصر ومواد عظمية وزوجة لإضافتها ، مصنوعة من قرص هيكل عظمي مستمر ، ومواد طلاء قابلة للذوبان في المعدة ، ومواد تعبئة Microcapsule المتواصلة ، ومواد عامل فيلم مخدرات مستدامة.

الصوديوم كربوكسي ميثيل السليلوز

يعتبر سليلوز الكربوكيثيل الصوديوم (CMC-NA) أكبر محصول وجرعة من أصناف الأثير السليلوز في المنزل والخارج ، مصنوعة من القطن ، والخشب بواسطة القلويات ، وأثير حمض الكلوروسيتيك وغيرها من العمليات المصنوعة من إيتر السليلوز الأيوني. CMC-NA هو نوع من السواغات الصيدلانية شائعة الاستخدام ، ويستخدم عادة كمواد لاصقة للمستحضرات الصلبة ومساعدات السمك والتعليق للاستعدادات السائلة ، وكذلك المصفوفة القابلة للذوبان في الماء ومواد تشكيل الأفلام. في الاستعدادات البطيئة (التي تسيطر عليها) ، يتم استخدامها غالبًا كمواد وكيل أفلام للأدوية البطيئة للإصدار والأقراص الإطارية للإفراج البطيء.

بالإضافة إلى السليلوز الصوديوم كربوك ميثيل كسيارات صيدلانية ، يمكن أيضًا استخدام السليلوز الصوديوم الصوديوم السليلوز كسيارات صيدلانية. تعتبر سليلوز الكربوكيثيل الصوديوم المتشابكة (CCMC-NA) مادة غير قابلة للذوبان في الماء من السليلوز الكربوكيثيل التي تتفاعل مع عامل التشابك في درجة حرارة معينة (40 ~ 80 ℃) تحت عمل محفز حمض inorganic. يمكن أن يكون عامل التشابك هو البروبيلين جليكول ، وأنهيدريد سكسيني ، وأنهيدريد ماليك وأنهيدريد الأديبي. يتم استخدام السليلوز الصوديوم الصوديوم المتشابك كعامل تفكك للأقراص والكبسولات والحبيبات في الاستعدادات عن طريق الفم ، والاعتماد على الشعيرات الدموية والتورم لتأثير التفكك ، وضغوطها الجيدة ، وقوة التفكك القوية. وقد أظهرت الدراسات أن درجة تورم السليلوز الكربوكيميثيل الصوديوم المتشابك في الماء أكبر من تلك الموجودة في السليلوز الكربوكيميثيل الصوديوم المنخفض البديل والليلوز الجريسي المصنوع من البلورات الدقيقة وغيرها من عوامل التفكك الشائعة.

الميثيل السليلوز

الميثيل السليلوز (MC) هو الأثير السليلوز غير الأيوني واحد مصنوع من القطن والخشب عن طريق القلوية ، الأثير الكلورو ميثان وغيرها من العمليات. يحتوي السليلوز الميثيل على قابلية ذوبان ماء ممتازة ومستقر في نطاق الرقم الهيدروجيني من 2.0 ~ 13.0. يستخدم على نطاق واسع في سواغات الأدوية ، والأقراص اللسان ، والحقن العضلي ، والاستعدادات للعين ، والكبسولات الفموية ، والتعليق الفموي ، والأقراص الفموية والمستحضرات المحلية. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن استخدام MC كإطار عمل مستمر للهلام المحبب ، ومواد الطلاء القابلة للذوبان في المعدة ، ومواد طلاء Microcapsule المستدامة ، ومواد عامل فيلم الأدوية المستدامة ، وما إلى ذلك.

هيدروكسي بروبيل الميثيل السليلوز

هيدروكسي بروبيل السليلوز الميثيل (HPMC) هو الأثير المختلط السليلوز غير الأيوني مصنوع من القطن والخشب بواسطة القلوية ، وأكسيد البروبيلين وأثير الكلوروميثان. إنه بدون رائحة ، لا طعم له وغير سامة ، قابل للذوبان في الماء البارد والجيلاتين في الماء الساخن. هيدروكسي بروبيل السليلوز ميثيل السليلوز هي العائد المحلي والجرعة وجودة أصناف الأثير المختلطة السليلوز في السنوات الخمسة عشر الماضية ، وهي أيضًا واحدة من أكبر كمية من السواغات الطبية في الداخل والخارج ، حيث أن سواغ طبية لديها ما يقرب من 50 عامًا من التاريخ. في الوقت الحاضر ، ينعكس تطبيق HPMC بشكل أساسي في الجوانب الخمسة التالية:

واحد كعامل الموثق والتفكك. يمكن لـ HPMC كطرق أن يجعل الدواء سهلاً للبلل ، ويمكن أن يوسع الماء الخاص به مئات المرات ، بحيث يمكنه تحسين حل أو إطلاق أقراص. لدى HPMC لزوجة قوية ، لأن نسيج المواد الخام الواضحة أو الهشة يمكن أن تعزز لزوجتها الجسيمية ، وتحسين انضغاطها. يمكن استخدام اللزوجة المنخفضة HPMC كعامل موثق وتفكك ، اللزوجة العالية فقط كموثق.

والثاني هو مادة إطلاق بطيئة ومكافحة للمستحضرات عن طريق الفم. HPMC هي مادة إطار هيدروجيل شائعة الاستخدام في الاستعدادات المستمرة. يمكن استخدام HPMC مع مستوى اللزوجة المنخفض (5 ~ 50MPa · S) كعامل لاصق ، وتعزيز اللصق ، ومساعدات التعليق ، في حين يمكن استخدام HPMC مع مستوى اللزوجة العالية (4000 ~ 100000MPa · S) كحاصر من الإطار المختلط الإطارات المستدامة. أقراص. يمكن إذابة HPMC في السائل المعوي المعدي ، ولديه مزايا القدرة الجيدة ، والسيولة الجيدة ، وقدرة تحميل المخدرات القوية ، وخصائص إطلاق الدواء ، لا تتأثر بدرجة الحموضة ، وما إلى ذلك ، وهي عبارة عن مواد حاملة ماء مهمة للغاية في مجال تحضير الإفراج المستدام ، وتستخدم في الإبلاغ عن الإبلاغ عن المعدة.

ثالثًا ، كفيلم طلاء - وكيل تشكيل. لدى HPMC تشكيل أفلام جيدة ، ويشكل فيلمًا موحدًا ، شفافًا ، صعبًا ، ليس من السهل التمسك به ، لا سيما لامتصاص الرطوبة السهل ، والأدوية غير المستقرة ، حيث يمكن أن تحسن طبقة العزل بشكل كبير من ثبات الأدوية ، ومنع تلوين الفيلم. لدى HPMC مجموعة متنوعة من مواصفات اللزوجة ، مثل الاختيار السليم ، وجودة فيلم الطلاء ، ومظهر أفضل من المواد الأخرى ، وتركيزه الشائع البالغ 2 ٪ ~ 10 ٪.

الرابع هو مادة كبسولة كبسولة. في السنوات الأخيرة ، مع تفشي وباء الحيوانات المتكرر في جميع أنحاء العالم ، مقارنةً بكبسولات الجيلاتين ، أصبحت كبسولات النباتات المحببة الجديدة لصناعة الأدوية والغذاء. قام Pfizer بنجاح استخراج HPMC من النباتات الطبيعية وأعدت كبسولات نبات VCAPTM. بالمقارنة مع كبسولات الجيلاتين المجوفة التقليدية ، فإن كبسولات النباتات لها مزايا القدرة على التكيف الواسعة ، ولا خطر على رد الفعل المتقاطع والاستقرار العالي. معدل إطلاق الدواء مستقر نسبيًا ، والفروق الفردية صغيرة ، ولا يتم امتصاصها بعد التفكك في جسم الإنسان ، ويمكن تفريغها من الجسم بالبراز. من حيث ظروف التخزين ، من خلال عدد كبير من التجارب ، لا تكون الكبسولات هشة تقريبًا في ظل ظروف رطوبة منخفضة ، ولا تزال خصائص الكبسولات مستقرة في ظل ظروف رطوبة عالية ، ولا تتأثر مؤشرات كبسولات النباتات في ظل ظروف التخزين القصوى. مع فهم الناس للكبسولات النباتية ، وكذلك تغيير مفهوم المخدرات العامة في الداخل والخارج ، سينمو الطلب في السوق للكبسولات النباتية بسرعة.

خمسة كعامل تعليق. تستخدم المستحضرات السائلة المعلقة بشكل شائع في أشكال الجرعة السريرية ، والتي هي أنظمة تشتت غير متجانسة من الأدوية الصلبة غير القابلة للذوبان في وسائط التشتت السائل. يحدد استقرار النظام جودة التحضير السائل المعلق. يمكن لمحلول HPMC الغروية أن يقلل من توتر الواجهة السائلة الصلبة ، ويقلل من الطاقة الخالية من السطح للجزيئات الصلبة ، بحيث يميل نظام التشتت غير المتجانس إلى أن يكون مستقرًا ، وهو عامل تعليق ممتاز. يتم استخدام HPMC كما مثخن قطرات العين ، والمحتوى هو 0.45 ٪ ~ 1.0 ٪.

هيدروكسي بروبيل السليلوز

هيدروكسي بروبيل السليلوز (HPC) هو الأثير السليلوز غير الأيوني مصنوع من القطن والخشب بواسطة القلوية ، وأثير أكسيد البروبيلين وغيرها من العمليات. عادة ما تكون HPC قابلة للذوبان في الماء أقل من 40 ℃ وعدد كبير من المذيبات القطبية. ترتبط خصائصها بمحتوى الهيدروكسيبروبيل ودرجة البلمرة. يمكن أن تكون HPC متوافقة مع مختلف الأدوية ولديها الجمود الجيد.

منخفضة من السليلوز هيدروكسي بروبيل السليلوز (L - HPC) بشكل أساسي لتفكك اللوحات والمادة اللاصقة ، فإن ميزاتها هي: من السهل قمع تشكيل ، وخاصة التطبيق ، لا سيما القابلية السهلة ، والدونة ، واللدونة ، والضربات ، وينضم إلى الجودة. تأثير علاجي.

يمكن استخدام Hydroxypropyl Cellulose (H-HPC) العالية بديلة كموثق للجهاز اللوحي والحبيبات والحكمة الدقيقة في مجال الأدوية. يحتوي H-HPC على خاصية رائعة لتشكيل أفلام ، والفيلم الذي تم الحصول عليه صعب ومرن ، ويمكن مقارنته مع الملدنات. من خلال الاختلاط مع عوامل الطلاء المضادة للبث ، يمكن تحسين أداء الفيلم ، ويستخدم عادة كمواد طلاء أفلام للأجهزة اللوحية. يمكن أيضًا استخدام H-HPC كمواد إطارية لإعداد أقراص الإطار المستدامة ، والكريات المستمرة للإصدار والأقراص ذات الطبقات المزدوجة.

هيدروكسي إيثيل السليلوز

هيدروكسي إيثيل السليلوز (HEC) هو الأثير السليلوز غير الأيوني مصنوع من القطن والخشب عن طريق القلوية ، وإيثر أكسيد الإيثيلين وغيرها من العمليات. يستخدم HEC بشكل أساسي كعامل وقائي مثمب ، ومواد لاصقة ، وتشتت ، ومثبت ، وعامل التعليق ، وكيل تشكيل الأفلام ومواد الإفراج المستمرة في المجال الطبي. يمكن استخدامه في مستحلبات المخدرات المحلية ، والمراهم ، وقطرات العين ، والسائل عن طريق الفم ، والأقراص الصلبة ، والكبسولات وأشكال الجرعة الأخرى. تم تضمين هيدروكسي إيثيل السليلوز في الولايات المتحدة الأدوية/الولايات المتحدة الوطنية الوطنية والبوردية الأوروبية.

إيثيل السليلوز

يعتبر إيثيل السليلوز (EC) أحد أكثر مشتقات السليلوز غير القابلة للذوبان في الماء استخدامًا. EC غير سامة ومستقرة ، غير قابلة للذوبان في الماء ، الحمض أو المحاليل القلوية ، قابلة للذوبان في الإيثانول ، الميثانول وغيرها من المذيبات العضوية. المذيبات الشائعة هي مخاليط التولوين/الإيثانول من 4/1 بالوزن. EC له العديد من الاستخدامات في صياغة الإفراج عن المخدرات ، وتستخدم على نطاق واسع كحامل لصياغة الإفراج الخاضعة للرقابة والكبسولة الدقيقة ، ومواد أفلام الطلاء ، مثل: يمكن استخدامها كحاصرات لأجهزة الكمبيوتر اللوحي ، والمواد اللاصقة ، ومواد طلاء الأفلام ، وتستخدم بطيئًا في تحضير Microde President كأنها تحضير بطيئًا للمواد البطيئة. إطلاق كبسولة صغيرة. يمكن أيضًا استخدامه على نطاق واسع كمواد حاملة لإعداد تشتت صلب. يتم استخدامه على نطاق واسع في تكنولوجيا الأدوية كمواد تشكل فيلم وطلاء واقعي ، وكذلك كقائد وحشو. نظرًا لأن الطلاء الواقي للأجهزة اللوحية ، فإنه يمكن أن يقلل من حساسية الأجهزة اللوحية إلى الرطوبة ومنع الأدوية من التأثر بالرطوبة والتغير. يمكن أن يشكل أيضًا طبقة لاصقة بطيئة وتغليف البوليمر مع الكبسولات الدقيقة ، بحيث يمكن إطلاق تأثير الدواء بشكل مستمر.

سوف نتخلص من التطبيقات المتوسطة والمنخفضة وتسريع التحول والترقية

خلاصة القول ، السليلوز السليلوز الصوديوم القابل للذوبان في الماء ، السليلوز السليلوز الميثيل ، هيدروكسي بروبيل السليلوز الميثيل ، السليلوز هيدروكسي بروبيل ، السليلوز الهيدروكسي إيثيل ، تحضيرات البطيء ، والمواد البطيئة ، وتشجيع السليلوز ، والتشجيع ، والتشجيع ، والتشجيع ، والتشجيع ، والتشجيع ، والتشجيع ، والتشتيش ، في سواغات الأدوية. بالنظر إلى العالم ، تدرك العديد من الشركات المتعددة الجنسيات الأجنبية (اليابان شين-إيتو ، وولايات الولايات المتحدة داو وولف وآشلاند) أن السوق الضخم للسليلوز الصيدلاني في الصين في المستقبل ، أو زيادة الإنتاج ، أو الاندماج ، قد زاد من استثمار التطبيق في هذا المجال. أعلنت DOW أنها ستؤثر على تركيزها على المستحضرات والمكونات واحتياجات سوق الأدوية الصينية ، بالإضافة إلى جهودها لجعل الأبحاث التطبيقية أقرب إلى السوق. أنشأ قسم السليلوز في DOW و ColorCon تحالفًا عالميًا لتركيبات الإصدار الخاضعة للرقابة ، حيث يوجد أكثر من 1200 موظف في 9 مدن و 15 منشآت أصول و 6 شركات GMP ، وعدد كبير من المتخصصين في الأبحاث التطبيقية الذين يخدمون العملاء في حوالي 160 دولة. لدى آشلاند مرافق تصنيع في بكين وتيانجين وشنغهاي ونانجينغ وتشانغتشو وكنشان وجيانغمن ، واستثمرت في ثلاثة مراكز أبحاث التكنولوجيا في شنغهاي ونانجينغ.

وفقًا لموقع الجمعية الصينية السليلوز الأثير ، في عام 2017 ، كان الناتج المحلي لأثير السليلوز 373،000 طن ، وكان حجم المبيعات 360،000 طن. في عام 2017 ، كان حجم المبيعات الفعلي لـ Ionic CMC 234،000 طن ، بزيادة 18.61 ٪ على أساس سنوي ، وكان حجم CMC غير الأيوني 126،000 طن ، بزيادة 8.2 ٪ على أساس سنوي. المنتجات غير اليدوية بالإضافة إلى HPMC (مواد البناء) ، HPMC (الأدوية) ، HPMC (FOOD) ، HEC ، HPC ، MC ، HEMC وما إلى ذلك ، تخدع الاتجاه وزيادة الإنتاج والمبيعات. نما الأثير السليلوز المحلي بسرعة لأكثر من عشر سنوات ، وأصبح الإنتاج هو الأول في العالم ، ولكن معظم منتجات مؤسسات الأثير السليلوز يتم تطبيقها بشكل أساسي على انخفاض الصناعة ، والقيمة المضافة ليست عالية.

يجب أن تستمر العديد من المؤسسات الأثير السليولوز في الداخل والخارج ، ومعظمها في الفترة الحرجة من التحول والترقية ، في تعزيز تطوير المنتجات ، وإثراء أنواع المنتجات ، والاستفادة الكاملة من أكبر سوق في العالم ، وتكثيف الجهود المبذولة لتطوير السوق الأجنبية ، وجعل المؤسسة لإكمال التحول والترقية في أسرع وقت ممكن في الحقل في مجال الصناعة ، وتحقق من هذا المجال.